25 Septembre, 2024
CRO CoC : Améliorez votre conformité aux dernières normes GDPR avec MyData-TRUST
La protection des données est devenue une préoccupation mondiale essentielle, et les entreprises ont de plus en plus besoin de renforcer leur conformité – en particulier avec l’émergence de nouvelles normes !
Récemment, le premier code paneuropéen pour la recherche clinique, le EUCROF Code de conduite du CRO pour les prestataires de services en recherche clinique, a été adopté par la CNIL lors de sa réunion plénière du 12 septembre 2024. Ce code a été soumis à l’examen de tous les États membres de l’UE et, avec la résolution n° 2024-064 de la CNIL, qui approuve ce code, le processus d’approbation formelle du code EUCROF est désormais achevé. Le code est appelé à devenir une référence clé dans le secteur de la recherche clinique au niveau mondial. En réponse, de nombreuses entreprises, en particulier les organisations de recherche clinique (CRO), s’efforcent de s’assurer que leurs niveaux de conformité sont conformes à ces nouvelles normes.
Pourquoi choisir le CRO CoC Adhesion?
Adhérer au code de conduite des ORC d’EUCROF, c’est bien plus que cocher des cases. Il s’agit de gagner la confiance de vos clients et de démontrer votre engagement à protéger les données personnelles dans le cadre de la recherche clinique. Le Code de conduite est en passe de devenir une norme essentielle pour tout ORC, et ses principaux avantages sont les suivants :
- Garder une longueur d’avance sur les réglementations: Le Code de conduite de l’EUCROF devenant rapidement la nouvelle norme en matière de recherche clinique, le fait de s’y conformer dès à présent protégera votre entreprise pour l’avenir et vous donnera un avantage concurrentiel.
- Renforcer la confiance, la crédibilité et obtenir un avantage concurrentiel: La démonstration de la conformité au CoC améliore votre réputation auprès des clients, des partenaires et des parties prenantes, en renforçant la confiance dans votre capacité à protéger les données sensibles.
- Réduire les évaluations des fournisseurs dans le cadre du GDPR: La conformité au code garantit l’adéquation de vos processus à vos clients et pourrait valablement remplacer les évaluations des fournisseurs dans le cadre du GDPR, ce qui vous permettrait d’économiser du temps et de l’argent.
- Recommandations sur mesure: Notre équipe d’experts fournit des informations exploitables, en veillant à ce que les mesures que vous prenez soient parfaitement alignées sur les besoins uniques de votre organisation et les exigences du CoC.
- Se préparer à l’adhésion: Notre évaluation de l’état de préparation au CoC de l’ORC ne se contente pas d’évaluer votre niveau actuel de conformité, mais vous prépare également à l’adhésion, positionnant ainsi votre entreprise en tant que leader de la protection des données.
Comment MyData-TRUST peut-elle aider?
Pour tous les fournisseurs de recherche clinique qui souhaitent rester à la pointe de la conformité, il est désormais essentiel d’aligner leurs pratiques de protection des données sur le CoC. C’est là que MyData-TRUST (MDT) intervient avec son évaluation au Code de Conduite des CROs, une solution complète conçue pour évaluer et améliorer votre préparation à la conformité au CoC. Notre évaluation garantit que votre organisation ne se contente pas de répondre aux exigences actuelles, mais qu’elle est également prête à adhérer à cette nouvelle norme.
Notre processus d’évaluation est spécialement conçu pour répondre aux besoins des entreprises du secteur des sciences de la vie, telles que les ORC, les sociétés de biotechnologie et les entreprises pharmaceutiques. Voici comment cela fonctionne :
- Définir le champ d’application: Nous commençons par déterminer les services et les activités commerciales spécifiques ou les opérations de traitement des données qui seront évalués dans le cadre du CoC.
- Collecte des preuves: Nos experts analysent les processus et la documentation en place, ainsi qu’un échantillon représentatif de vos pratiques, afin d’évaluer votre niveau actuel de conformité avec le CdC et ses contrôles.
- Rapport d’évaluation: Un projet de rapport est fourni, détaillant nos conclusions, identifiant les lacunes et proposant des recommandations pratiques pour l’amélioration.
- Plan d’action: Sur la base du rapport, vous pouvez créer un plan d’action ciblé pour combler les lacunes et améliorer votre conformité globale. Une fois le rapport terminé, nous vous fournissons le rapport final, ce qui vous permet d’être prêt à adhérer au CoC.
Analyse des lacunes par rapport à l‘évaluation au Code de Conduite des CROs
Alors que l’évaluation au Code de Conduite des CROs se concentre sur l’évaluation de la maturité et de l’efficacité de votre programme de conformité actuel dans le cadre du CoC de l’ORC, notre analyse d’écarts offre une vision plus large. Elle cartographie toutes les activités de traitement des données au sein de votre organisation et identifie des actions correctives spécifiques (CAPA) pour améliorer la conformité.
Si vous ne savez pas quel type d’évaluation correspond le mieux à vos besoins, nos experts sont là pour vous aider à choisir la bonne solution en fonction de vos activités et de vos objectifs.
Pourquoi MyData-TRUST?
Chez MyData-TRUST, nous comprenons la complexité de la protection des données dans le secteur de la recherche clinique. Notre équipe d’experts qualifiés est spécialisée dans l’accompagnement d’organisations comme la vôtre à travers les exigences du Code de conduite EUCROF CRO. Nous ne nous contentons pas d’évaluer votre conformité, nous vous fournissons les outils et les connaissances nécessaires pour améliorer votre stratégie de protection des données, atténuer les risques et, en fin de compte, parvenir à la conformité et à l’adhésion.
En choisissant MD-T, vous ne vous préparez pas seulement à la conformité, vous investissez dans le succès futur de votre entreprise.
Faites le premier pas vers la conformité au CoC
Avec l’adoption du code de conduite EUCROF CRO, il est temps de passer à l’action. Laissez MyData-TRUST guider votre organisation dans l’alignement de cette norme cruciale. Contactez-nous dès aujourd’hui pour planifier votre évaluation au Code de Conduite des CROs et vous préparer à l’adhésion.
Marilyn Cloquette
Emeraude Camberlin
